企業申請ISO9001認證前必須具備以下基本條件：

1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。 

2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3、產品符合國家標準、行業標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4、生產企業建立的質量體系符合GB/T19001質量管理體系要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9001來建立質量體系），并使其有效運行。

申請ISO9001認證的流程

提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現場審核---->糾正措施---->批準---->注冊頒證 .

其實說白了也簡單的，只要簡單三步就好，其他交給機構辦理。

第一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

第二步，收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保： A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解; B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決; C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。

第三步，雙方簽訂“質量體系認證合同”。在現場審核前, 申請方的ISO9001標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向艾世歐認證中心提交質量手冊及所需相關文件。